中國藥典凡例中已有明確的定義:
對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價(jià)單位(U)表示。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是具有一種或多種足夠均勻和很好確定了的特性量值,用以校準(zhǔn)儀器,評(píng)價(jià)測(cè)量方法或給物質(zhì)賦值的材料或物質(zhì)。由于其具有準(zhǔn)確量值的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),故不僅用于標(biāo)準(zhǔn)分析儀器,評(píng)價(jià)分析儀器的計(jì)量性能,而且是測(cè)量時(shí)必備的參比標(biāo)準(zhǔn),是儀器信號(hào)值轉(zhuǎn)換為被測(cè)特性量值的依據(jù)。
標(biāo)準(zhǔn)品概念解讀
標(biāo)準(zhǔn)樣品簡(jiǎn)稱標(biāo)準(zhǔn)品,英文名稱從1978年開始正式確定為Reference material(簡(jiǎn)稱RM)。原文含義為參照物",實(shí)際上就是這種物質(zhì)提供一個(gè)或多個(gè)量值作為其他測(cè)量值是否準(zhǔn)確的"參照值。"也就是說,采用一種方法對(duì)其進(jìn)行測(cè)量,如果測(cè)量得到值與其提供的"參照值"相吻合,則我們就認(rèn)為該測(cè)量方法是合格的,可靠的;相反,如果不相吻合,則我們就認(rèn)為該測(cè)量方法是不合格的,不可行的。由此,為了更加符合使用習(xí)慣,我們把其提供的量值"標(biāo)準(zhǔn)值",把這種物質(zhì)稱為提供標(biāo)準(zhǔn)值的樣品――標(biāo)準(zhǔn)樣品。
簡(jiǎn)單的說,對(duì)照品,強(qiáng)調(diào)的是一個(gè)對(duì)照,就像作中藥一樣,有個(gè)對(duì)照藥材,陽性對(duì)照,陰性對(duì)照;不同的條件,參照物就不一樣了~!而標(biāo)準(zhǔn)品呢,它是一個(gè)明確的東西,說是一,就不能是二了,全世界都是一樣~!